বলবৎ২০২৩ সনের ২৯ নং আইন · ১৮ সেপ্টেম্বর, ২০২৩
ঔষধ ও কসমেটিকস্ আইন, ২০২৩
Drugs and Cosmetics Act, 2023
ঔষধ ও কসমেটিকস্ এর উৎপাদন, আমদানি, রপ্তানি, ক্রয়-বিক্রয়, মজুত, সংরক্ষণ, প্রদর্শন, বিতরণ ও মান নিয়ন্ত্রণের উদ্দেশ্যে Drugs Act, 1940 এবং Drugs(Control) Ordinance, 1982 রহিতক্রমে যুগোপযোগী করিয়া নূতন আইন প্রণয়নের উদ্দেশ্যে প্রণীত আইন
সূচিপত্র
প্রথম অধ্যায় প্রারম্ভিক
দ্বিতীয় অধ্যায় অধিদপ্তর, মহাপরিচালক, জাতীয় নিয়ন্ত্রণ পরীক্ষাগার, ইত্যাদি
- ধারা ৪ঔষধ প্রশাসন অধিদপ্তর
- ধারা ৫অধিদপ্তরের কার্যালয়
- ধারা ৬অধিদপ্তরের কার্যাবলি
- ধারা ৭মহাপরিচালক
- ধারা ৮মহাপরিচালকের ক্ষমতা ও কার্যাবলি
- ধারা ৯ক্ষমতা অর্পণ
- ধারা ১০জাতীয় ঔষধ নিয়ন্ত্রণ পরীক্ষাগার, ঔষধ পরীক্ষাগার, ইত্যাদি
- ধারা ১১কর্মচারী নিয়োগ
- ধারা ১২ঔষধ ও কসমেটিকস্ নিয়ন্ত্রণ কমিটি ও উপকমিটি গঠন এবং কর্মপরিধি নির্ধারণ, ইত্যাদি
- ধারা ১৩জাতীয় ঔষধ উপদেষ্টা পরিষদ
তৃতীয় অধ্যায় ঔষধের লাইসেন্স, ইত্যাদি
- ধারা ১৪ঔষধের উৎপাদন, বিক্রয়, মজুত, বিতরণ বা বিক্রয়ের উদ্দেশ্যে প্রদর্শনের জন্য লাইসেন্স গ্রহণ
- ধারা ১৫লাইসেন্সের মেয়াদ ও নবায়ন
- ধারা ১৬লাইসেন্স প্রদান এবং নবায়নের ক্ষেত্রে লাইসেন্সিং কর্তৃপক্ষের অনুসরণীয় পদ্ধতি
- ধারা ১৭ঔষধের উৎপাদন এবং মান নিয়ন্ত্রণ, বিতরণ, সরবরাহ ও সংরক্ষণ সংক্রান্ত উত্তমচর্চা
- ধারা ১৮লাইসেন্স বাতিল, সাময়িকভাবে স্থগিতকরণ, ইত্যাদি
- ধারা ১৯লাইসেন্স সাময়িক স্থগিতকরণ এবং উৎপাদন বন্ধের আদেশের বিরুদ্ধে পুনর্বিবেচনা বা আপিল
- ধারা ২০লাইসেন্স অ্যাগ্রিমেন্টের অধীন ঔষধের উৎপাদন, ইত্যাদি
- ধারা ২১বিদেশি প্রতিষ্ঠানের সহিত সম্পাদিত লাইসেন্স অ্যাগ্রিমেন্ট সংশোধন
চতুর্থ অধ্যায় ঔষধের নিবন্ধন, মার্কেটিং অথরাইজেশন সনদ, ইত্যাদি
- ধারা ২২ঔষধের নিবন্ধন ও মার্কেটিং অথরাইজেশন সনদ, ইত্যাদি
- ধারা ২৩নিবন্ধন এবং মার্কেটিং অথরাইজেশন সনদের মেয়াদ
- ধারা ২৪নিবন্ধন ও নিবন্ধন নবায়ন ফি, ইত্যাদি
- ধারা ২৫নিবন্ধন বাতিল অথবা সাময়িকভাবে স্থগিতকরণ
- ধারা ২৬বাজার হইতে প্রত্যাহার, ধ্বংস, বিক্রয় বন্ধ বা বাজারজাত স্থগিত, ইত্যাদি
- ধারা ২৭নিবন্ধন সাময়িকভাবে স্থগিতকরণ এবং ঔষধ উৎপাদন ও বাজারজাত স্থগিতের আদেশের বিরুদ্ধে পুনর্বিবেচনা বা আপিল
- ধারা ২৮ঔষধ নিবন্ধন এবং ঔষধ নিবন্ধন বাতিল বা সাময়িকভাবে স্থগিতকরণের ক্ষেত্রে ঔষধ নিয়ন্ত্রণ কমিটির দায়িত্ব ও কার্যাবলি
- ধারা ২৯নিবন্ধনকৃত ঔষধের তালিকা প্রকাশ
- ধারা ৩০ঔষধ ও ঔষধের কাঁচামালের মূল্য নির্ধারণ
পঞ্চম অধ্যায় কসমেটিকস্, ইত্যাদি
ষষ্ঠ অধ্যায় ঔষধের আদর্শ মান এবং মিসব্র্যান্ডেড, নকল ও ভেজাল ঔষধ বা কসমেটিকস্, ইত্যাদি
সপ্তম অধ্যায় ঔষধের আমদানি ও রপ্তানিতে বিধি-নিষেধ
অষ্টম অধ্যায় ঔষধ উৎপাদনে ফার্মাসিস্টসহ যোগ্যতাসম্পন্ন ব্যক্তির তত্ত্বাবধান
নবম অধ্যায় পরিদর্শক নিয়োগ, ক্ষমতা, ইত্যাদি
দশম অধ্যায় ড্রাগ অ্যানালিস্ট, ইত্যাদি
একাদশ অধ্যায় অপরাধ, দণ্ড, তদন্ত এবং বিচার
- ধারা ৫৪এই আইনের বিধান লঙ্ঘন করিবার দণ্ড
- ধারা ৫৫বাজেয়াপ্তকরণ
- ধারা ৫৬অপরাধ পুনঃসংঘটনের দণ্ড
- ধারা ৫৭কোম্পানি কর্তৃক অপরাধ সংঘটন
- ধারা ৫৮তদন্ত ও তদন্তকারী কর্মকর্তা
- ধারা ৫৯অপরাধের আমলযোগ্যতা ও জামিনযোগ্যতা
- ধারা ৬০অপরাধ বিচারার্থ গ্রহণ
- ধারা ৬১অপরাধের তদন্ত, বিচার, ইত্যাদি
- ধারা ৬২ঔষধ আদালত
- ধারা ৬৩মোবাইল কোর্ট আইন, ২০০৯ এর প্রয়োগ
- ধারা ৬৪আপিল
দ্বাদশ অধ্যায় ঔষধের ক্লিনিক্যাল ট্র্রায়াল, ফার্মাকোভিজিল্যান্স, ভ্যাকসিনের লট রিলিজ, ইত্যাদি
ত্রয়োদশ অধ্যায় সাধারণ ও বিবিধ
- ধারা ৬৯অধিদপ্তর কর্তৃক গৃহীতব্য প্রশাসনিক ব্যবস্থা
- ধারা ৭০সর্বসাধারণের চলাচলের পথে ঔষধ বিক্রয়ে বিধি-নিষেধ
- ধারা ৭১ঔষধ ও কসমেটিকস্ সংক্রান্ত বিজ্ঞাপন এবং দাবি নিয়ন্ত্রণ
- ধারা ৭২অনিবন্ধিত ঔষধের ব্যবস্থাপত্র নিষিদ্ধ
- ধারা ৭৩বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থার তালিকাভুক্ত কর্তৃপক্ষের সিদ্ধান্ত অনুসরণ
- ধারা ৭৪মাদকদ্রব্য নিয়ন্ত্রণ আইন, ২০১৮ এর প্রয়োগ
- ধারা ৭৫সরল বিশ্বাসে কৃত কাজকর্ম
- ধারা ৭৬বিধি প্রণয়নের ক্ষমতা
- ধারা ৭৭জটিলতা নিরসনে সরকারের ক্ষমতা
- ধারা ৭৮আইন শৃঙ্খলা বাহিনীসহ অন্যান্য সংস্থার সহযোগিতা ও সহায়তা গ্রহণ
- ধারা ৭৯জব্দ বা আটক সম্পর্কে ঊর্ধ্বতন কর্মকর্তাকে অবহিতকরণ ও জব্দ বা আটককৃত ঔষধ ও অন্যান্য সামগ্রী সংরক্ষণ
- ধারা ৮০বিশেষজ্ঞের মতামত গ্রহণ
- ধারা ৮১তপশিল সংশোধনের ক্ষমতা